Introducción. El ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) es una modalidad ablativa no invasiva consolidada en oncología. Su desarrollo ha sido impulsado de manera asimétrica por la industria china, mientras que su aprobación regulatoria internacional avanza con mayor lentitud. Objetivos. Caracterizar las plataformas tecnológicas chinas líderes (Chongqing Haifu y Shenzhen PRO HITU Medical), evaluar la evidencia clínica disponible en sus principales indicaciones oncológicas y benignas, y describir el panorama regulatorio y de adopción clínica a escala global, con énfasis en México. Métodos. Revisión narrativa de literatura científica indexada, documentación técnica de los fabricantes, registros de aprobación de agencias regulatorias (NMPA, FDA, EMA) y reportes institucionales sobre la implementación clínica del HIFU. Resultados. Los sistemas de la serie JC (JC200, JC200D y JC300) ocupan el estado del arte en ablación extracorpórea y han generado evidencia clínica robusta en cáncer de próstata, hígado, páncreas, mama y miomas uterinos, con tasas de respuesta y perfiles de seguridad competitivos frente a la cirugía y la radioterapia. La adopción internacional muestra un patrón bimodal: integración temprana en Asia y centros académicos europeos, frente a una penetración más gradual en Norteamérica condicionada por aprobaciones de la FDA limitadas a indicaciones específicas. México se posiciona como un nodo regional relevante mediante centros privados en Aguascalientes, Puerto Vallarta y la frontera norte. Conclusiones. El HIFU representa una alternativa terapéutica con evidencia consolidada para indicaciones seleccionadas. La brecha entre la madurez tecnológica de los sistemas chinos y su adopción regulatoria en Occidente constituye el principal factor limitante para su difusión. La técnica afín de histotripsia perfila la siguiente generación de ablación por cavitación no térmica. Palabras clave: HIFU, ablación no invasiva, oncología, sistemas chinos, regulación médica, histotripsia.